唯久生物完成GPCR拮抗剂美国I期临床首次人体给药
自2009年成立以来,佰翱得致力于为全球创新药物研发机构提供“以复杂蛋白制备为基础,以结构生物学为核心竞争力”的新药早期研发CRO服务,促进基于结构的药物研发,打造结构生物学领域的国际品牌。
唯久生物创始人张洪建博士表示:“非常高兴公司在创新药自主研发道路上完成的第一个临床研究里程碑。感谢投资人对我们的信任,感谢合作伙伴们对我们的大力支持。疫情期间,公司团队和国内外多个研发机构一起,克服了诸多不确定因素,高质量高效地完成了临床前各项研究,及时递交IND申报资料并获得了FDA的认可。在项目推进的整个过程中,公司团队体现出了强大的专业能力及执行力!作为新晋的临床阶段生物制药公司,唯久生物将通过独特的技术平台及专属的成药性研究手段,加强FIC管线全球化布局,快速推进多个自主研发项目进入临床研究,为由炎症和器官纤维化引起的与老龄化相关的衰竭性疾病提供创新疗法,满足临床需求。”
唯久生物致力于发现、开发及商业化由炎症和器官纤维化引起的与老龄化相关的衰竭性疾病(包括肾间质纤维化、特发性肺纤维化、系统性硬化症等)的创新疗法。公司研发聚焦于关键炎症和细胞外基质生成及组织纤维化过程中的肌成纤维细胞激活通路,深耕关键信号传导通路中的原研首创(First-in-Class)靶点,注重转化医学研究并深入查验免疫代谢、炎症、纤维化和细胞死亡之间的关联作用,完善并提升单药或组合疗法的治疗效果。
近日,唯久生物技术(苏州)有限公司(以下简称“唯久生物”)宣布公司自主研发的口服小分子GPCR拮抗剂成功获得FDA临床试验许可并完成美国I期临床首次人体给药。该款GPCR拮抗剂靶向生物活性脂质介导的重要信号通路;大量转化医学研究证明,该类药物可用于治疗由慢性炎症及纤维化引起的器官衰竭性疾病(如肾间质纤维化、特发性肺纤维化、系统性硬化症等),有望缓解或解决与老龄化相关的器官纤维化疾病领域的重大临床需求。除此之外,该信号传导通路参与并介导成纤维细胞/肌成纤维细胞激活与分化,在肿瘤微环境(TME)重塑及肿瘤免疫过程中起到关键作用;该款GPCR拮抗剂具有抗肿瘤及增强免疫疗法治疗效果的潜力。
本文源自医药魔方
为了进一步加快全球化管线布局,唯久生物与佰翱得达成SBDD(Structure-Based Drug Design, 基于结构的药物设计)的长期合作。公司通过佰翱得一流的Cryo-EM蛋白结构解析技术,搭建了独特的 V-IDDEAL 药物设计和评估平台,将在GPCR、PRR(模式识别受体)、重要代谢酶等高价值靶点及研究领域,快速高效地开展国内外领先的SBDD及成药性研究工作,开发具有全球知识产权及临床价值的小分子药物。
佰翱得现已建立了蛋白表达与纯化、生物分析与筛选、结构生物学、药靶蛋白库等生物平台技术,拥有X-射线衍射仪、300KV冷冻电镜等先进科研设备,具有国际领先的蛋白样品制备和生物结构解析技术,组建了由经验丰富的领军人才带领的强大的队伍,是目前全球超前的一家具备从基因到冷冻电镜解析结构的全方位服务能力的标杆企业。公司客户覆盖了美国波士顿、旧金山、圣地亚哥、新泽西等生物医药企业聚集地,包含了在美洲、欧洲、和亚洲的数十家合作伙伴,其中既有国际大药企,也有新兴的生物科技公。
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文章来源:《药物生物技术》 网址: http://www.ywswjs.cn/zonghexinwen/2022/0708/1098.html
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